인증 보도자료
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- 코플로우 테라퓨틱스, 새로운 심장마비 치료 기술 검증을 위한 MOCA-II IDE 중추적 시험에 대한 FDA 승인 발표
- 미세혈관 질환을 표적으로 삼는 심장 치료 분야의 선구적 기업인 코플로우 테라퓨틱스(CorFlow Therapeutics AG) (코플로우)는 미국 식품의약국(FDA)이 자사 기술에 대한연구용 기기 면제(IDE) 승인을 받아 미국 병원에서 ...
- 15:10
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- CorFlow Therapeutics Announces FDA Approval of the MOCA-II IDE Pivotal Trial to Validate a Novel Heart Attack Care Technology
- CorFlow Therapeutics AG (CorFlow), a pioneering company in the field of cardiac care targeting microvascular disease, today announced that the U.S. Food & Drug Administration (FDA) has approved the company’s...
- 15:10
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- 엑셈, AI 분석 플랫폼 ‘우드페커’ GS 인증 1등급 획득
- AI 기반 IT 성능 관리 전문 기업 엑셈(코스닥 205100, 대표 조종암, 고평석)이 AI 분석 플랫폼 ‘우드페커(Woodpecker)’가 GS(Good Software) 인증 1등급을 획득했다고 밝혔다. 우드페커는 최근 대형 제조 기업에 납품된 데 ...
- 15:09
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- 안랩, 환경경영시스템 국제표준 ISO 14001 인증 갱신
- 안랩(대표 강석균, )이 환경경영시스템 국제표준인 ISO 14001 인증 갱신 심사를 통과해 한국경영인증원(KMR)으로부터 재인증을 취득했다. ISO 14001은 국제표준화기구(ISO)가 정한 환경경영시스템 국제표준으로, 환경에 미...
- 09:36
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- 한-이스라엘 바이오 협력 성과… 울트라사이트 AI 솔루션, 셀바스인비전 통해 국내 의료기기 인증
- 요즈마그룹은 자사가 투자한 울트라사이트의 ‘울트라사이트 AI 가이던스(UltraSight AI Guidance)’ 솔루션이 셀바스헬스케어(코스닥 208370)와 울트라사이트의 합작사인 셀바스인비전을 통해 국내에 도입돼 한국의료기기안...
- 08:30
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- 도브러너, 글로벌 정보 보안 인증 ‘SOC 2 Type II·HIPAA’ 모두 획득
- 콘텐츠 보안 및 앱 보호 전문 SaaS 기업 도브러너(대표 안성민)가 글로벌 정보 보안 컴플라이언스 기준인 ‘SOC 2 Type II’와 ‘HIPAA(미국 의료정보보호법)’ 인증을 모두 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 성과는 도브러너가 고...
- 07월 04일 09:00
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- Takeda Announces U.S. FDA Approval of GAMMAGARD LIQUID ERC, the Only Ready-to-Use Liquid Immunoglobulin Therapy with Low Immunoglobulin A (IgA) Content
- Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved GAMMAGARD LIQUID ERC [immune globulin infusion (human)] with less than or equal to 2 µg/mL IgA in a 1...
- 07월 01일 14:10
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- 안랩 V3 모바일 시큐리티, 최신 AV-TEST 평가에서 만점으로 인증 획득
- 안랩(대표 강석균, )의 스마트폰 보안 솔루션 V3 모바일 시큐리티가 글로벌 보안 제품 성능 테스트인 AV-TEST의 최신 평가에서 인증을 획득했다. V3 모바일 시큐리티는 올해 5월 AV-TEST 안드로이드용 백신 부문에 참가해 △...
- 07월 01일 11:44
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- GTA Aerospace, B-777에 이어 B-737 항공기 창문 덮개 ‘SHADE’ 국산화 성공
- 항공우주 엔지니어링 솔루션 기업인 GTA Aerospace는 지난 24일 보잉 B-737 항공기에 장착되는 객실 인테리어 부품 ‘SHADE(창문 덮개)’ 국산화 개발을 성공하고 부품등제작자증명(K-PMA) 인증을 획득을 완료했다고 밝혔다. ...
- 06월 30일 09:00
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- 대웅제약, 골 재생 유도 단백질 ‘BMP-2’ 원료의약품 허가… 제조·품질 관리 우수성 입증
- 최근 우리나라는 고령화가 빠르게 진행되면서 척추 질환, 골절 등 근골격계 질환은 지속적으로 증가하고 있다. 특히 대표적인 퇴행성 질환인 디스크 손상, 척추관 협착증 및 골절로 인한 골 결손 등은 단순 약물 치료만으로...
- 06월 30일 08:57
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- BC카드, 생성형 AI 기반 혁신 금융 2건 신규 지정
- BC카드(대표이사 사장 최원석)가 금융위원회로부터 인공지능(AI) 기반 ‘혁신 금융서비스 2건’을 신규 지정 받았다고 27일 밝혔다. 이번 지정은 BC카드가 자체 개발한 생성형 AI(학습된 데이터 기반으로 텍스트, 이미지, 미...
- 06월 27일 09:17
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- Synchronoss, 유럽-미국 데이터 프라이버시 프레임워크 인증 획득
- 통신사를 위한 개인 클라우드 플랫폼 분야를 선도하는 글로벌 혁신 기업 Synchronoss Technologies, Inc.(‘Synchronoss’)(나스닥: SNCR)가 미국 상무부 소관의 유럽-미국 데이터 프라이버시 프레임워크(DPF) 인증을 획득했...
- 06월 26일 11:36
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- BNK금융그룹, 카자흐스탄 은행업 본인가 획득
- BNK금융그룹(회장 빈대인)은 25일(수), BNK캐피탈 카자흐스탄법인이 카자흐스탄 금융당국으로부터 은행업 본인가 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 본인가 획득은 지난해 6월 예비인가 승인을 받은 후 1년간 체계적인 준비 과...
- 06월 25일 17:24
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- 폰가비, 온라인 사업자 최초 ‘중고 단말 안심거래 사업자 인증제도’ 인증 사업자 선정
- 중고폰 거래 플랫폼 ‘폰가비’를 운영하는 업스테어스(대표 장영석)가 과학기술정보통신부의 ‘중고 단말 안심거래 사업자 인증제도’에서 온라인 플랫폼 중 최초로 인증을 획득했다고 25일 밝혔다. 특히 중고폰 ‘판매’와 ‘매...
- 06월 25일 09:01
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- 안랩 그룹, 정보보호 국제표준 ‘ISO/IEC 27001:2022’ 인증 획득으로 그룹 보안관리체계 강화
- 안랩(대표 강석균, )이 최근 국제표준 정보보호 인증인 ‘ISO/IEC 27001:2022(이하, ISO 27001)’을 자회사 3사와 동시 획득하며 그룹 내 정보보호관리체계를 강화했다. ISO/IEC 27001은 국제표준화기구(ISO)와 국제전기기술...
- 06월 24일 10:27
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- 엔큐리티플랫폼, 보안위협 분석 플랫폼 ‘Ncurion SA’ 보안기능확인서 획득
- IT 보안 전문기업 엔큐리티의 자회사인 엔큐리티플랫폼(대표 김동욱)은 자사 보안위협 분석 플랫폼 ‘Ncurion SA’가 국가정보원의 보안기능확인서를 획득했다고 밝혔다. 보안기능확인서는 정보보호 시스템이나 네트워크 장비...
- 06월 24일 10:00
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- 21세기전파상 ‘중고폰 안심거래 사업자’ 판매·매입 부문 온라인 최초 동시 인증
- 스마트기기 리커머스 플랫폼 21세기전파상(대표 박영준)은 한국정보통신진흥협회(KAIT)가 주관하는 ‘중고폰 안심거래 사업자’ 제도의 판매사업자와 매입사업자 두 부문을 동시에 획득한 온라인 최초 사업자로 선정됐다고 24...
- 06월 24일 09:00
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- 네오팜, 기능성 화장품 원료 ‘디펜사마이드’ 중국 신원료 NMPA 등록… 시장 경쟁력 확보
- 뷰티&헬스케어 기업 네오팜(대표 김양수)은 자사의 피부 보호 기능성 원료인 ‘디펜사마이드(Defensamide)’를 중국 화장품 저위험군 ‘경외 신원료’로 지난 13일 공식 등록했다고 밝혔다. 중국에서 화장품 원료로 사용되기 위...
- 06월 23일 14:00
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- 이선테크, ISO 더블인증 달고 시장 확대 나서
- 첨단 세라믹 소재 개발 및 제조 전문 기업 이선테크(대표 이구환)는 6월 16일자로 국제표준에 기반한 ISO 9001(품질경영시스템) 및 ISO 14001(환경경영시스템) 인증을 획득했다고 밝혔다. 이선테크는 부설 연구소를 중심으...
- 06월 23일 10:10
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- 스마일샤크, AWS Redshift SDP 인증 획득
- AWS 프리미어 티어 파트너 스마일샤크(대표 장진환)가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 아마존 레드시프트 딜리버리(Amazon Redshift Delivery)의 SDP(Service Delivery Program) 인증을 획득했다고 23일 ...
- 06월 23일 09:00
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- LabPMM® Receives New York State Approval for the NPM1 MRD Assay - Informing Therapy and Accelerating Targeted Trials
- Invivoscribe is happy to announce that its wholly owned subsidiary, the Laboratory for Personalized Molecular Medicine® (LabPMM) has received approval from New York State (NYS) for the NPM1 MRD Assay. This a...
- 06월 19일 10:15
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- LabPMM®, NPM1 MRD 분석에 대한 뉴욕주 승인 획득… 요법 설명 및 표적 임상시험 가속화
- 인비보스크라이브(Invivoscribe)가 전액 출자 자회사인 래보러터리 포 퍼스널라이즈드 몰레큘러 메디신®(Laboratory for Personalized Molecular Medicine®, LabPMM)이 NPM1 MRD 분석에 대해 뉴욕주(NYS)로부터 승인을 받았...
- 06월 19일 10:15
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- 솔트웨어, 아마존 EKS 서비스 딜리버리 프로그램 인증 획득
- AI 전문 기업 솔트웨어가 아마존웹서비스(Amazon Web Services, 이하 AWS)의 공식 인증 프로그램 중 하나인 아마존 EKS 서비스 딜리버리 프로그램(Amazon Elastic Kubernetes Service Delivery Program) 인증을 획득했다. ...
- 06월 19일 10:00
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- Ferrer Receives FDA Fast Track Designation for FNP-223 in Progressive Supranuclear Palsy (PSP)
- Ferrer, a B Corp-certified international pharmaceutical company, has announced that FNP-223, a novel therapy in-licensed from Asceneuron and aimed at slowing the development of progressive supranuclear palsy...
- 06월 18일 17:50
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- 페레, 진행성 핵상마비 치료제 FNP-223에 대한 FDA 신속 심사 지정 획득
- 비콥(B Corp) 인증을 받은 국제 제약 회사인 페레(Ferrer)는 아세누론(Asceneuron)으로부터 라이선스를 받은 새로운 치료제로 진행성 핵상마비(PSP)의 발병을 늦추는 것을 목표로 하는 FNP-223이 미국 식품의약국(FDA)으로...
- 06월 18일 17:50