샌디에이고--(뉴스와이어)--정밀 진단 및 미세잔존질환(MRD) 검사 분야의 글로벌 리더인 인비보스크라이브(Invivoscribe®)는 프렙퀀트 시스템(PrepQuant™ System)의 북미 지역 상용 출하가 시작되었다고 발표했다. 2026년 4월 미국암연구협회(American Association for Cancer Research) 연례 회의에서 처음 공개된 프렙퀀트는 이제 고객에게 제공되기 시작했으며, 이는 플랫폼이 개발 및 검증 단계를 거쳐 상용 배포 단계로 진입했음을 의미한다.

이번 상업적 성과는 인비보스크라이브의 역량을 실험실 계측 장비 분야로 확장하고, 고감도 분자 검사의 핵심 병목 요소인 대량의 혈액 및 혈장 검체에서 DNA를 효율적으로 회수, 농축 및 정량화하는 문제를 해결한다. 프렙퀀트는 분석법에 구애받지 않고, 매우 낮은 수준의 잔존 질환을 검출하기 위한 MRD 분석을 포함하여 모든 후속 분자 워크플로에 적합한 농축 게놈 DNA 및 세포 유리 DNA(cfDNA)를 생성하도록 설계되었다.

MRD 민감도는 분석 전부터 시작된다

MRD 검사의 민감도가 향상됨에 따라 희귀 질환 관련 분자를 검출하기 위한 검체 준비가 더욱 중요해지고 있다. 검체 세포량이 클수록 분석에 사용할 수 있는 DNA 양이 늘어나지만, 추출 효율, DNA 회수, 농축, 처리 시간 및 일관성 측면에서 어려움이 발생한다.

현재 많은 연구실에서는 추출, 농축 및 정량화를 위해 각각 다른 프로토콜과 장비를 사용하고 있다. 각각의 이전 과정은 수작업 시간을 추가하고 변동성이나 오류 발생 가능성을 높일 수 있으며, 파편화된 워크플로는 검사 규모가 증가함에 따라 처리량을 제한할 수 있다. 프렙퀀트의 개념은 인비보스크라이브의 글로벌 임상 실험실 네트워크인 LabPMM 전반에서 관찰된 운영상의 문제점을 바탕으로 만들어졌다.

복구하지 못한 것은 감지할 수 없다

대규모 검체 인풋을 위한 통합 플랫폼

프렙퀀트는 핵산 추출, 농축 및 정량화를 하나의 자동화 플랫폼으로 통합한다. 이 시스템은 여러 장비와 프로토콜을 표준화된 워크플로로 대체함으로써 수작업, 검체 처리, 변동성, 운영 비용 및 실험 공간 요구 사항을 줄이도록 설계되었다.

분석법에 구애받지 않는 이 시스템은 차세대 시퀀싱, 모세관 전기영동, 정량적 PCR 및 디지털 PCR 분석을 위해 고농축 게놈 DNA와 cfDNA를 생성한다. 이 시스템은 혈액, 혈장 및 골수 검체에 맞게 설계 및 검증되었으며, 추가적인 검체 유형에 대한 개발이 진행 중이다. 이 시스템의 폭넓은 호환성은 향후 프렙퀀트 키트 및 애플리케이션을 위한 기반을 마련해 준다.

MRD 검사 워크플로 전반에 걸친 플랫폼 기회

프렙퀀트는 인비보스크라이브의 분자 분석 이전 단계의 표준화 전략을 확장하여 회사의 MRD 분석, 생물정보학 및 글로벌 임상시험 역량을 보완한다. 자동화와 표준화는 검사량이 증가함에 따라 정교한 워크플로를 더욱 실용적으로 만들 수 있으며, 연구, 참조 및 임상 실험실 전반에 걸쳐 일관성을 높이는 데 도움이 될 수 있다.

인비보스크라이브의 최고경영자 겸 최고과학책임자인 제프 밀러(Jeff Miller)는 “정밀 종양학이 발전하고 MRD 검사가 보편화됨에 따라 연구소는 분석 민감도에만 집중해서는 안 된다”면서 “신뢰할 수 있는 분자 데이터를 생성하는 능력은 검체 처리 방식과 사용 가능한 핵산을 얼마나 효과적으로 회수하고 일관되게 정량화하는지와 같은 초기 단계에서 시작된다. 프렙퀀트는 분자 수준의 MRD 검사가 질병 모니터링과 새로운 치료법의 효과 평가에 필수적인 요소가 됨에 따라 전체 검사 과정에 걸친 표준화가 점점 더 중요해질 것이라는 우리의 폭넓은 관점을 반영한다”고 말했다.

상업적 이용 가능성

프렙퀀트 시스템의 초기 버전은 현재 북미 지역 고객에게 제공되고 있으며, 유럽에서는 2027년 초에 출시될 예정이다. 인비보스크라이브는 현재 분자 검사 워크플로의 전체 범위를 지원할 수 있도록 플랫폼의 기능을 확장하기 위해 추가적인 프렙퀀트 키트를 개발하고 있다.

프렙퀀트 구매, 견적 요청 또는 추가 정보 문의를 원하는 연구소는 인비보스크라이브(inquiry@invivoscribe.com)로 문의하면 된다.

인비보스크라이브 소개

인비보스크라이브(Invivoscribe®)는 ‘정밀진단으로 삶을 개선하다(Improving Lives with Precision Diagnostics®)’라는 사명에 전념하는 글로벌 수직통합형 생명공학 기업이다. 인비보스크라이브는 30년 이상 고품질의 표준화된 시약, 분석법, 생물정보학 도구 및 임상 시험 서비스를 제공함으로써 정밀 의학을 발전시켜 왔으며, 임상시험, 컴패니언 진단 개발 및 글로벌 규제 전문 지식을 통해 제약 파트너를 지원해 왔다. 프렙퀀트 시스템 출시로 인비보스크라이브 생태계는 이제 계측 장비를 포함하게 되었으며, 이를 통해 정확하고 재현 가능한 분자 검사를 지원하는 중요한 분석 전 워크플로까지 회사의 표준화 노력을 확장했다. 자세한 정보를 보려면 www.invivoscribe.com을 방문하거나 inquiry@invivoscribe.com에 문의하거나 링크드인에서 Invivoscribe를 팔로우하면 된다.

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